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                标准化工作

                天津市医疗器械质量监督检验中心标准化工作简介

                天津市医疗器械质量监督检验中心(以下简称“天津中心”),是天津市市场和质量监督管理委员会直属事业单位,承担着授权领域的医疗器械产品质量监督检验工作,同时也承担外科植入物世固圃、物理治疗设备等归口领域的标准化工作 天津中心是国家食药监总局认可的十大国家级医疗器械检测机构之一,以“国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心”名义开展工作,是经国家认证认可监督管理委员会授权的国家质检中心,以“国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心”开展工作,是原天津市质量技术监督局授权的法定检测机构,以“天津市质量监督检验站第二十站”名义开展工作

                天津中心目前承担着金福彩票官网和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)世固圃、金福彩票官网和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)世固圃、金福彩票官网和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC2)世固圃、 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)四个标准化(分)技术委员会的秘书处工作,负责国内相应领域的标准化工作及对口国际ISO/TC150及IEC62D物理治疗领域的国际标准化工作

                •  SAC/TC110,承担金福彩票官网领域的标准化工作,对口ISO/TC150;
                •  SAC/TC110/SC1,承担全国骨科植入物产品领域的标准化工作,对口ISO/TC150/SC4&SC5;
                •  SAC/TC110/SC2,担全国心血管植入物产品领域的标准化工作,对口ISO/TC150/SC2;
                •  SAC/TC10/SC4,承担全国物理治疗设备产品领域的标准化工作,对口IEC/62D 物理治疗设备领域

                天津中心历来重视归口领域标准化工作及挂靠中心的秘书处工作,在标准体系建设世固圃、标准制修订工作世固圃、标准宣贯及标准化人才培养上做出了重要努力,在推动归口领域标准化工作与国际接轨上开展了大量工作,为提升归口领域的标准化工作水平做出了突出贡献,天津中心将一如既往地支持医疗器械标准化工作,为推动医疗器械产业发展世固圃、促进医疗器械有效监管世固圃、保障人民用械安全做出更大贡献

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